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个体化医学系列

ctDNA肿瘤靶向用药基因检测

时间:2016-11-24 作者:时代基因
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液体活检 靶向用药 精确方案 经济高效



■肿瘤靶向治疗为什么要做基因检测


一项覆盖了9个国家和地区、1217例肿瘤病人的泛亚洲科研显示:没有相关的靶标却接收了肿瘤靶向治疗,死亡风险将增加185%。

  ——新英格兰医学杂志。2009.9.v361(10)


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采用标准化给药方案的肿瘤患者药物治疗的有效率仅为20%-30%,而70%以上的患者需要换药,换药后仍有很多患者因疗效不佳或药物毒副反应严重,需要继续换药,甚至有些患者直到最后也没有找到适合他的用药方案

罹患同一癌种的不同患者很可能携带不同的基因变异,同一患者在肿瘤发生发展的不同阶段也会表现出不同的基因变异类型,这些基因上特定位点的变异与抗肿瘤药物(包括肿瘤靶向药物和化疗药物)的疗效和毒副作用密切相关。

个体化靶向用药是指通过基因检测,筛选对特定靶向药物敏感的优势人群,可使肿瘤靶向药物的有效率显著提升,并延长患者的生存期。



■什么是ctDNA?


ctDNA(Circulating tumor DNA)来源于坏死及凋亡的肿瘤细胞、循环肿瘤细胞以及肿瘤细胞分泌的外排体,是肿瘤组织释放到血液循环系统中的DNA片段,这些DNA片段携带肿瘤基因组特征(包括突变、缺失、插入、重排、拷贝数异常、甲基化等)。肿瘤细胞均有机会将遗传信息释放到病人的血液当中,在多种类型肿瘤病人血液中均可检测到ctDNA。

因为ctDNA基因检测只需血液样本而无需进行组织取样,ctDNA基因检测也被称为“液体活检”。

ctDNA基因检测只需抽取适量静脉血即可完成检测,同时可实现对肿瘤的用药指导和对病情进展的动态监控。与其他类型的肿瘤标志物检测相比,ctDNA检测具有更高的灵敏性,可更早的反映肿瘤的进展情况和治疗效果,得出的肿瘤突变结果更具有综合性评估价值。由于ctDNA巨大的临床应用价值,被称为下一代癌症生物学指标。

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■AGENMP ctDNA肿瘤靶向用药基因检测

根据CFDA、NCCN临床诊疗指南,检测包含针对肺癌、结直肠癌、胃肠间质瘤、黑色素瘤、甲状腺癌等,适用于中国人的癌症靶向药物敏感基因和耐药性相关基因,采用超微量ctDNA封闭富集与分析技术(检测限达到0.01%)和美国Illumina公司二代测序技术(平均测序深度大于2000X),检测获得肿瘤基因突变信息,快速进行数据分析与解读,为临床医生和患者提供肿瘤靶向个体化用药建议。


■AGENMP ctDNA肿瘤靶向用药基因检测适用范围

肿瘤患者进行靶向药物治疗前检测肿瘤相关基因突变,为靶向用药提供选择依据。

拟接受靶向治疗但不适合或不易获得肿瘤组织样本的患者。

治疗过程中监测肿瘤相关基因变化,判断疗效和耐药性。



ctDNA肿瘤靶向用药项目检测靶点与覆盖药物

项目名称

检测靶点

覆盖药物

肺癌

BEATqPCR

(注:此项目采用qPCR单项检测)

EGFR:19外显子缺失

吉非替尼(易瑞沙)、

厄洛替尼(特罗凯)、

阿法替尼(Gilotrif)(仅FDA)、

埃克替尼(凯美纳)、

Osimertinib(Tagrisso)

EGFR:T790M

EGFR:L858

BRAF:V600突变

达拉菲尼(Tafinlar)(FDA)、

维罗非尼(Zelboraf)(仅FDA)

KRAS:G12突变

西妥昔单抗(爱必妥)、

帕尼单抗(Vectibix)(仅FDA)

肺癌

BEAT NGS select

EGFR:19/20外显子缺失/插入突变,

T790MC797S,L858R,L861G

吉非替尼(易瑞沙)、

厄洛替尼(特罗凯)、

阿法替尼(Gilotrif)(仅FDA)、

埃克替尼(凯美纳)、

Osimertinib(Tagrisso)、

达拉菲尼(Tafinlar)(FDA)、

维罗非尼(Zelboraf)(仅FDA)、

西妥昔单抗(爱必妥)、

帕尼单抗(Vectibix)(仅FDA)、

色瑞替尼(Zykadia)(仅FDA)、

艾乐替尼(Alecensa)(仅FDA)、

克唑替尼(塞克瑞)

BRAF:L597V,V600突变

KRAS:G12,G13,Q61突变

ALK:融合

ROS1:融合

结直肠癌

BEAT NGS select

KRAS: G12,G13,Q61,

A146突变

西妥昔单抗(爱必妥)、

帕尼单抗(Vectibix)(仅FDA)、

达拉菲尼(Tafinlar)(FDA)

NRAS: G12,G13,

Q61突变

BRAF: V600突变

黑色素瘤

BEAT NGS select

BRAF: V600突变

达拉菲尼(Tafinlar)(FDA)、

维罗非尼(Zelboraf)(仅FDA)、

索拉非尼(Nexavar)(仅FDA)、

舒尼替尼(索坦)、

伊马替尼(格列卫)、

曲美替尼(仅FDA)

KIT:K642E,L576P,W557R,

V559A

MAP2K1:C121S

甲状腺癌

BEAT NGS select

RET: M198T,C634突变

卡博替尼(Cabometyx,Cometriq)

(仅FDA)、

凡德他尼(Caprelsa)(仅FDA)、

达拉菲尼(Tafinlar)(FDA)、

舒尼替尼(索坦)、

伊马替尼(格列卫)、

曲美替尼(仅FDA)

BRAF:V600突变

RET:融合

ALK:融合

胃肠间质瘤

BEAT NGS select

KIT: K642E,L576P,W557R,V559A

舒尼替尼(索坦)、

瑞格菲尼(Stivarga)(仅FDA)、

伊马替尼(格列卫)

PDGFRA: D842V

BRAF:V600突变